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近日，浙江省科學(xué)技術(shù)廳公示2023年度第一批“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)清單，貝達(dá)藥業(yè)“重大疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)”項(xiàng)目榮登榜單。

“重大疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)：治療HR+/HER2-的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌1類新藥CDK4/6抑制劑BPI-16350的Ⅲ期臨床研究”項(xiàng)目

該項(xiàng)目在藥物分子設(shè)計(jì)及化合物結(jié)構(gòu)、臨床試驗(yàn)階段設(shè)計(jì)均有創(chuàng)新，臨床前研究獲2018年度省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)支持，并順利通過(guò)驗(yàn)收；Ⅲ期臨床研究獲CDE批準(zhǔn)作為關(guān)鍵性臨床研究；已完成研究中心篩選調(diào)研，并確定了目標(biāo)研究中心、主要研究者及臨床試驗(yàn)方案。項(xiàng)目旨在開(kāi)發(fā)具有全新結(jié)構(gòu)的CDK4/6 抑制劑，擬用于治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，解決因內(nèi)分泌治療后產(chǎn)生耐藥性的乳腺癌患者的治療問(wèn)題。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、貝達(dá)藥業(yè)醫(yī)學(xué)高級(jí)總監(jiān)金向宇表示，CDK4/6抑制劑的研究已通過(guò)臨床試驗(yàn)的靶點(diǎn)驗(yàn)證，國(guó)內(nèi)多個(gè)進(jìn)入臨床的分子處于激烈競(jìng)爭(zhēng)階段，BPI-16350對(duì)比國(guó)內(nèi)同類藥物研發(fā)進(jìn)展較快，有更高的CDK亞型選擇性，能夠降低腸道毒性，擁有較高的血腦屏障穿透性。相信BPI-16350會(huì)給中國(guó)乳腺癌患者帶來(lái)更多治療選擇。

成立近二十年來(lái)，貝達(dá)始終堅(jiān)持“艱苦奮斗，創(chuàng)新發(fā)展”的核心價(jià)值觀，依托強(qiáng)大的科技創(chuàng)新能力，錨定新藥自主研發(fā)，夯實(shí)企業(yè)發(fā)展根基。公司目前已有3款產(chǎn)品成功上市，18個(gè)項(xiàng)目先后獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和浙江省重大科技項(xiàng)目立項(xiàng)支持。被譽(yù)為“堪比民生領(lǐng)域兩彈一星”的凱美納與貝美納一起展示于“十三五”科技創(chuàng)新成就展。二十大期間，貝美納作為十八大以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的標(biāo)志性成果，亮相“奮進(jìn)新時(shí)代”主題成就展。公司先后獲評(píng)“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國(guó)家創(chuàng)新示范企業(yè)”、“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家示范院士專家工作站”、“國(guó)家博士后工作站”。

獲批“尖兵”“領(lǐng)雁”計(jì)劃，彰顯了在人民生命健康這一重要領(lǐng)域，貝達(dá)在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、自主科技創(chuàng)新等方面的領(lǐng)先實(shí)力。我們將踔厲奮發(fā)，突破科技瓶頸，為實(shí)現(xiàn)“成為總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)”愿景不斷前行。

浙江省“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目

“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃是面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家和浙江重大需求、面向人民生命健康，開(kāi)展重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域的前沿科學(xué)問(wèn)題研究、重大關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大社會(huì)公益性研究、重大國(guó)際科技合作等研究活動(dòng)的科技計(jì)劃。通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施，將解決一批關(guān)鍵核心技術(shù)和科技瓶頸問(wèn)題，推進(jìn)科技高水平自立自強(qiáng)，為實(shí)現(xiàn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展和建設(shè)共同富裕示范區(qū)提供戰(zhàn)略支撐。