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貝達藥業(yè)副總裁王三虎表示，此次向澳門ISAF提交恩沙替尼一線適應癥的上市申請是公司全球注冊戰(zhàn)略的重要一環(huán)。近年來，公司持續(xù)推進全球戰(zhàn)略布局，圍繞創(chuàng)新藥注冊需求，建立了科學的注冊路徑和完善的數(shù)據(jù)支持體系。恩沙替尼一線適應癥已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，為此次澳門申報提供了有力支撐。后續(xù)，公司將積極配合澳門ISAF的審評進程，力爭早日實現(xiàn)恩沙替尼在澳門獲批上市，惠及更多ALK陽性肺癌患者。

貝達藥業(yè)董事長助理丁師哲表示，繼啟動歐洲上市申報后，恩沙替尼遞交澳門上市申請，是公司拓展創(chuàng)新藥全球市場的又一重要實踐，也體現(xiàn)了貝達持續(xù)推動自主創(chuàng)新藥物在更多市場實現(xiàn)可及的堅定決心。作為國產(chǎn)靶向藥“走出去”的代表性產(chǎn)品，恩沙替尼正加速在多個國家和地區(qū)的上市進程，后續(xù)還將覆蓋東南亞、“一帶一路”沿線國家，持續(xù)拓展“出海”版圖。未來，公司將繼續(xù)以患者需求為導向，推動更多醫(yī)藥創(chuàng)新成果在全球落地，努力打造總部在中國的跨國制藥企業(yè)。