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10月27日，貝達藥業(yè)BTP-66M12項目I/II期臨床研究順利完成首例受試者入組給藥。該研究名為“評價MRX2843片在復發(fā)/難治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的I/II期臨床研究”，主要研究者為上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院的李軍民教授。I期研究包括劑量遞增和擴大入組研究兩部分，主要研究目的是評估MRX2843片在復發(fā)/難治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受劑量（MTD）和Ⅱ期推薦劑量（RP2D），初步制定合理的給藥方案。

△MRX2843作用機理圖

MRX2843是一種新型、口服有效的、強效的Mer酪氨酸激酶（MerTK）和FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）雙重抑制劑。2017年7月，貝達藥業(yè)通過戰(zhàn)略合作獲得MRX2843在中國區(qū)域的權(quán)益，負責MRX2843在中國的研發(fā)及申報工作。2019年1月，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，MRX2843片符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意按照提交的方案開展實體瘤及血液系統(tǒng)腫瘤的臨床研究（受理號：CXHL1800200，CXHL1800201，CXHL1800202）。 MRX2843 在美國已經(jīng)開展用于晚期實體瘤的Ⅰ期臨床研究，血液系統(tǒng)腫瘤適應癥已獲FDA批準臨床。在中國，晚期實體瘤及血液瘤的Ⅰ期臨床研究目前也均已啟動。

貝達藥業(yè)副總裁季東表示，MerTK 和 FLT3 是血液瘤或?qū)嶓w瘤治療的重要靶點，這兩種激酶參與了許多腫瘤相關(guān)的發(fā)生和發(fā)展的信號通路，在多種腫瘤中均有過表達或者異變，同時 MerTK 在免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)中也發(fā)揮重要的作用。MRX2843 通過抑制腫瘤細胞以及腫瘤微環(huán)境中固有免疫細胞上的 MerTK 和FLT3，從而影響其關(guān)鍵信號傳導通路來影響腫瘤生長的能力或通過免疫調(diào)節(jié)對腫瘤進行治療。 截至目前，全球暫無任何臨床或上市藥物同時針對MerTK和FLT3兩個靶點起作用。MRX2843具有廣闊的治療前景，期待在合作中心和專家們的幫助下，加快推進臨床研究進程，爭取早日填補國內(nèi)外空白，為患者提供新的治療方案選擇。