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       近日，由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的?？颂婺釋?duì)比標(biāo)準(zhǔn)輔助化療用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后輔助治療的多中心、隨機(jī)、開放、Ⅲ期臨床研究（EVIDENCE）達(dá)到預(yù)設(shè)的期中分析節(jié)點(diǎn)，并完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定。

       EVIDENCE研究是針對(duì)II-IIIA期肺癌EGFR突變患者術(shù)后輔助治療的對(duì)照試驗(yàn)，試驗(yàn)組為?？颂婺嶂委煟瑢?duì)照組為標(biāo)準(zhǔn)輔助化療。該項(xiàng)目于2014年12月15日獲得臨床試驗(yàn)批件，2015年3月28日召開首次研究者會(huì)議，由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院何建行教授共同牽頭開展。2015年6月8日入組首例患者，至2019年8月2日完成322例患者入組，2020年6月17日完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定。

       結(jié)果顯示：在療效方面，?？颂婺嶂委熃M對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)輔助化療組，患者中位無病生存期（DFS）為46.95個(gè)月 vs 22.11個(gè)月，（P＜0.0001）；3年DFS率為63.88% vs 32.47%；在安全性方面，?？颂婺嶂委熃M不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于標(biāo)準(zhǔn)輔助化療組；3級(jí)及以上不良反應(yīng)發(fā)生率為4.49% ，標(biāo)準(zhǔn)化療組為 59.71%。綜合來看，鹽酸?？颂婺崞糜贓GFR基因敏感突變的NSCLC患者術(shù)后輔助治療的療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)輔助化療，能顯著延長(zhǎng)患者無病生存期，同時(shí)安全性更優(yōu)。

       貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官毛力教授表示，EVIDENCE臨床研究結(jié)果有著重要的臨床意義，是具有里程碑意義的事件，進(jìn)一步證實(shí)了靶向治療在EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者輔助治療中的地位。研究結(jié)果為?？颂婺後槍?duì)攜帶EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌患者的術(shù)后輔助治療提供重要的循證依據(jù)。