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凱美納最新研究成果享譽(yù)全國臨床腫瘤學(xué)大會 孫燕院士高度贊揚(yáng)貝達(dá)創(chuàng)新發(fā)展
日期: 2017-09-30

        9月27日,第20屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(CSCO)在廈門舉行,全國2萬多名腫瘤領(lǐng)域?qū)<引R聚一堂。貝達(dá)藥業(yè)作為CSCO的會員單位,在現(xiàn)場召開??颂婺酑ONVINCE研究最新成果新聞發(fā)布會及肺癌分子靶向治療專題會。會議由福建省腫瘤醫(yī)院黃誠教授、上海胸科醫(yī)院韓寶惠教授共同主持。中國臨床腫瘤學(xué)界泰斗孫燕院士親臨發(fā)布會現(xiàn)場并發(fā)言,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院汪麟教授現(xiàn)場分享CONVINCE研究的最新研究數(shù)據(jù),主要研究者石遠(yuǎn)凱教授就試驗(yàn)背景以及背景故事作了細(xì)致生動的闡述。貝達(dá)藥業(yè)董事長兼CEO丁列明博士、資深副總裁萬江等出席大會。

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CONVINCE研究最新成果新聞發(fā)布會現(xiàn)場

       今年8月23日,國際知名期刊《腫瘤學(xué)年鑒》(《Annals Of Oncology》影響因子(IF)11.85)全文發(fā)表中國創(chuàng)新小分子靶向藥物凱美納的CONVINCE研究成果,該研究結(jié)果再次證明了EGFR-TKIs作為一線EGFR突變治療方案的臨床療效。相比過去的TKI藥物臨床研究,本次研究最大的亮點(diǎn)是對照組設(shè)計更加符合當(dāng)今臨床實(shí)踐。本研究中對照組選擇的是培美曲塞聯(lián)合順鉑方案,且對于4周期治療后未進(jìn)展的患者,均給予培美曲塞同藥維持治療。而既往的9項(xiàng)臨床研究中僅有阿法替尼的LUX-LUNG3選擇了這個方案,但后續(xù)并沒有進(jìn)行培美曲塞的維持治療,其他研究都采用三代化療藥物作為對照。CONVINCE也是唯一一項(xiàng)對照組采用該臨床方案的研究,無疑在目前的治療背景下更為科學(xué)、合理、與時俱進(jìn)。    

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中國臨床腫瘤學(xué)界泰斗孫燕院士親臨發(fā)布會現(xiàn)場并發(fā)言

       一直十分關(guān)注、關(guān)心貝達(dá)藥業(yè)發(fā)展的孫燕院士,在現(xiàn)場有感而發(fā),他從丁列明博士等海歸團(tuán)隊(duì)回國創(chuàng)業(yè)開始娓娓道來。他說,以丁列明博士為代表的海歸團(tuán)隊(duì),放棄美國優(yōu)厚的待遇,懷揣著中國夢創(chuàng)建貝達(dá)藥業(yè)。在凱美納開展I期臨床試驗(yàn)時,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)任務(wù)十分繁重,須排隊(duì)很長時間。貝達(dá)團(tuán)隊(duì)永不放棄的精神和愛國報國的情懷,深深打動了他。在孫院士的建議下,公司找到了北京協(xié)和醫(yī)院的張力教授和浙江醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的周建英教授,開展了凱美納I、II期臨床試驗(yàn)。

       特別讓孫院士引以為豪的是凱美納的III期臨床試驗(yàn)。他說,2008年,凱美納III期臨床研究設(shè)計非常大膽,采用國外上市的進(jìn)口藥物吉非替尼作為對比藥,頭對頭、平行對照、隨機(jī)雙盲、1:1的入組。貝達(dá)當(dāng)時雖然負(fù)債經(jīng)營,但開展臨床試驗(yàn)一絲不茍、精益求精,僅9個月就完成了400多例患者的入組,創(chuàng)造了當(dāng)時臨床研究入組最快的紀(jì)錄。在歷經(jīng)資金困難等難題后,III期臨床試驗(yàn)順利完成。

       最讓孫院士自豪的是III期臨床試驗(yàn)結(jié)果開盲的那一刻。他至今仍然記憶猶新,當(dāng)時,大家都很緊張和期待,當(dāng)看到主要研究終點(diǎn)PFS的曲線略高于吉非替尼組,安全性還比對照組更好時,大家既高興又激動。2011年,他在世界肺癌大會上報告凱美納研究結(jié)果時,不少國外頂級專家認(rèn)為凱美納的療效好于對照藥吉非替尼,且安全性更高,贊揚(yáng)這項(xiàng)研究非常了不起。從此,中國人自主研發(fā)的小分子抗癌藥物走向了世界。不僅如此,貝達(dá)積極承擔(dān)社會責(zé)任,用創(chuàng)新成果惠及百姓,通過主動降價、免費(fèi)贈藥等方式,真正讓中國肺癌患者看得起病、看得好病。更讓他感動、欣慰的是,貝達(dá)發(fā)展得非常好,后續(xù)還有很多好產(chǎn)品,正在續(xù)寫更多的輝煌與奇跡。

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公司領(lǐng)導(dǎo)和專家合影

       任何成功都不是一蹴而就的。孫院士深有感觸地說,以丁列明博士為首的貝達(dá)團(tuán)隊(duì),為何能成功研發(fā)出中國第一個小分子靶向抗癌藥?為何能獲得中國化學(xué)制藥領(lǐng)域的第一個國家科技進(jìn)步一等獎?為什么會取得如此巨大的成功……因?yàn)槎×忻鞑┦亢褪孜猾@得諾貝爾獎的華人科學(xué)家楊振寧院士一樣,有著同樣的情懷,他們放棄了美國國籍,放棄了美國優(yōu)厚的待遇 ,毅然決然地回到祖國創(chuàng)業(yè)。國家需要這樣的人才,國家也重視這樣的人才,貝達(dá)還有很多這樣的科學(xué)家,他們都是國家的棟梁。最后,孫院士激動地說,一個人的命運(yùn)、一個企業(yè)的命運(yùn)和國家的命運(yùn)息息相關(guān)。貝達(dá)作為國家行業(yè)領(lǐng)頭的創(chuàng)新藥企,要持續(xù)努力,不斷走出國門,打入歐洲及海外市場,讓中國的專家有機(jī)會介紹中國的好藥,把中國用藥經(jīng)驗(yàn)分享給“一帶一路”的國家,造福全球患者。

       孫院士發(fā)自肺腑、感人至深的發(fā)言,不僅進(jìn)一步增強(qiáng)了業(yè)內(nèi)開展新藥創(chuàng)制的動力,更讓貝達(dá)上下倍受鼓舞。眼下,凱美納作為中國創(chuàng)新藥物,相關(guān)的研究已發(fā)表中英文文獻(xiàn)累計影響因子達(dá)400多分,其循證醫(yī)學(xué)證據(jù)也越來越多,充分鞏固了EGFR-TKI的市場,成為中國肺癌TKI治療領(lǐng)域的一面旗幟,在國際舞臺上展現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥獨(dú)特的姿態(tài)和地位。未來,貝達(dá)藥業(yè)將再接再厲、持續(xù)創(chuàng)新,努力將公司打造成“總部在中國的跨國制藥企業(yè)”。


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