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《人民政協(xié)網(wǎng)》:丁列明委員:加強(qiáng)個體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評
日期: 2023-03-08

人民政協(xié)網(wǎng)北京3月5日電(記者 付振強(qiáng) 實(shí)習(xí)記者 崔雅萱)“個體化定制藥物作為新生事物、前沿科技,代表著發(fā)展趨勢,其研發(fā)和技術(shù)審評需引起重視。”全國兩會期間,全國政協(xié)委員丁列明提交了一件《關(guān)于加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代個體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評的提案》。


丁列明談到,個體化定制藥物引領(lǐng)著新藥研發(fā)的方向。但同時也因研發(fā)時限和成本,給新藥研發(fā)和審評帶來了新挑戰(zhàn)。


丁列明建議,跟進(jìn)新技術(shù)發(fā)展,及時研討制訂技術(shù)指導(dǎo)原則和對應(yīng)的審評要求,以推動這一治療領(lǐng)域有序發(fā)展。同時加強(qiáng)與學(xué)術(shù)界及藥企的溝通交流,對個體化定制藥物所使用的固定工藝流程以及相應(yīng)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性評估,既要保證所生產(chǎn)藥物的安全性,還要讓個體化定制藥物的時間和經(jīng)濟(jì)成本不至于太高,讓患者來得及用上。


丁列明認(rèn)為,隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代的到來,越來越多的新藥開發(fā)涉及學(xué)科交叉,需要審評人員具備不同的專業(yè)背景,可設(shè)立審評部門來推進(jìn)各類前沿創(chuàng)新技術(shù)藥物的臨床研究。(完)


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