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編者按：

在歷史長(zhǎng)河中，十年只是一瞬。而在浙江在杭州，十年是濃墨重彩的一筆。

歷史文化名城、創(chuàng)新活力之城、生態(tài)文明之都。杭州十年巨變的背后，習(xí)近平總書(shū)記曾經(jīng)的足跡清晰可見(jiàn)。循跡十年篤行之路。即日起，浙江新聞客戶端杭州頻道推出《十年·我在》欄目——我們記錄下新時(shí)代十個(gè)親歷者的自述，聽(tīng)他們講一講“浙十年”里的杭州故事?！?/p>

人物名片：

丁列明

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

貝達(dá)創(chuàng)辦至今，已經(jīng)19年了。

很多人認(rèn)識(shí)貝達(dá)、了解貝達(dá)，是從凱美納開(kāi)始的。

它是中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥，由貝達(dá)自主研發(fā)，2011年6月正式獲批上市，打破了中國(guó)癌癥靶向治療長(zhǎng)期被進(jìn)口藥壟斷的局面。

現(xiàn)在回看貝達(dá)的發(fā)展之路，凱美納的上市，可以說(shuō)是為多年在創(chuàng)新之路上摸索前進(jìn)的貝達(dá)打開(kāi)了一扇敞亮的大門。

不過(guò)，大門外的那道光，其實(shí)早在2005年就照了進(jìn)來(lái)。

彼時(shí)，剛起步的貝達(dá)已經(jīng)完成了凱美納的臨床前研究，但聽(tīng)說(shuō)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審批時(shí)間要10到14個(gè)月之久，我和團(tuán)隊(duì)心急如焚：沒(méi)有批文，臨床試驗(yàn)就無(wú)法推進(jìn)。

于是，在焦慮糾結(jié)了多個(gè)夜晚之后，11月17日，我決定給時(shí)任浙江省委書(shū)記的習(xí)近平寫(xiě)一封信。

那封信幾乎承載了我和團(tuán)隊(duì)最后的希望。出乎我意料的是，僅過(guò)了5天，11月22日，習(xí)近平就在這封信上作出批示。隨后根據(jù)習(xí)近平的要求，相關(guān)部門迅速來(lái)到貝達(dá)，了解新藥研發(fā)進(jìn)展和企業(yè)需求；同時(shí)立即與國(guó)家有關(guān)部門協(xié)調(diào)，推動(dòng)審批加速。

七個(gè)月后，凱美納順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)，比原本需要的時(shí)間起碼早了半年。

半年，對(duì)貝達(dá)有多重要？

我可以給你們簡(jiǎn)單算一筆經(jīng)濟(jì)賬：2013年的時(shí)候，凱美納月銷售額在1000萬(wàn)元左右。半年，意味著至少提前實(shí)現(xiàn)了6000萬(wàn)元的收入，這對(duì)于已經(jīng)投入巨額研發(fā)費(fèi)用亟待回籠資金進(jìn)行科研再投入的貝達(dá)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是雪中送炭。另一方面，凱美納的專利有效期相當(dāng)于延長(zhǎng)了半年，這也就意味著按現(xiàn)在凱美納一個(gè)月近2億元的銷售額來(lái)算，將增加約10個(gè)億的收入，也為持續(xù)擴(kuò)大研發(fā)投入提供了巨大支持。

從社會(huì)價(jià)值來(lái)說(shuō)，病人可以提前半年受益，這對(duì)我們而言更加有意義。

更重要的是，在道阻且長(zhǎng)的科研之路上，這封回信，照亮了我和貝達(dá)的追夢(mèng)之路。

如今十余年過(guò)去，貝達(dá)研發(fā)的中國(guó)首個(gè)針對(duì)肺癌ALK靶點(diǎn)的重磅創(chuàng)新藥貝美納和浙江省首個(gè)貝伐珠單抗生物類似藥貝安汀先后獲批上市。除此之外，目前還有在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目40余項(xiàng)，18項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，4項(xiàng)正在開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其中鹽酸恩沙替尼項(xiàng)目還有望成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。

現(xiàn)在的貝達(dá)創(chuàng)新勢(shì)頭很足，這跟十年來(lái)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化息息相關(guān)。

當(dāng)年我們剛開(kāi)始做創(chuàng)新藥時(shí)，創(chuàng)新氛圍還不夠，很多人覺(jué)得不可思議，被認(rèn)為是不知天高地厚。那時(shí)政府對(duì)單個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目的支持也有限，只有幾十萬(wàn)元，現(xiàn)在在杭州，幾千萬(wàn)元甚至上億元都有，政策支持力度大大增加。

當(dāng)然，讓我感觸最深的，還是審評(píng)審批等一系列制度改革。當(dāng)年臨床試驗(yàn)的審批時(shí)間很長(zhǎng)，而現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)已由審批制變?yōu)?0日到期默認(rèn)制。這對(duì)我們的藥物研發(fā)是重大利好，既節(jié)省了申請(qǐng)的人力和時(shí)間成本，更大大激發(fā)了創(chuàng)新動(dòng)力。這項(xiàng)改革舉措也是我持續(xù)呼吁的。

十多年來(lái)，我們?cè)诤贾?，在?chuàng)新創(chuàng)業(yè)的路上遇到過(guò)技術(shù)、資金等方方面面的困難，但我們也享受到了浙江和杭州的很多幫助，“做好藥，讓老百姓活得更好”——貝達(dá)創(chuàng)辦之初的目標(biāo)正一步步實(shí)現(xiàn)著。

所以，在自身有了一定基礎(chǔ)后，我們開(kāi)始思考，貝達(dá)能給杭州、浙江乃至全國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來(lái)什么？

當(dāng)前，浙江正實(shí)施科技創(chuàng)新和人才強(qiáng)省首位戰(zhàn)略，加快打造高能級(jí)人才平臺(tái)，引育更多頂尖人才。在我們的長(zhǎng)期實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，高端人才是新藥研發(fā)的主力軍，目前貝達(dá)已經(jīng)打造了一支由500余人組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

深知人才對(duì)科技創(chuàng)新的重要意義，我們又打造了生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)——貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)，通過(guò)孵化平臺(tái)集聚高端人才，并幫助他們實(shí)現(xiàn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新夢(mèng)想。

目前，貝達(dá)夢(mèng)工場(chǎng)已經(jīng)集聚了數(shù)十個(gè)創(chuàng)新藥相關(guān)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，呈現(xiàn)出產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、上中下游銜接的良好創(chuàng)新格局。

對(duì)于未來(lái)，我們有十足的信心，把貝達(dá)打造成總部在中國(guó)的跨國(guó)制藥企業(yè)，讓世界看見(jiàn)中國(guó)，看見(jiàn)杭州，看見(jiàn)貝達(dá)。