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丁列明

圖為丁列明在實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)研發(fā)人員開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。（吳 飛攝）

       他是中國(guó)僑聯(lián)在2017年推出的“新僑創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)杰出人才”之一。他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)8年多的努力，成功研發(fā)出中國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納），并成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，打破進(jìn)口藥在這一領(lǐng)域的壟斷，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。他就是貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明。平時(shí)，他更喜歡被稱(chēng)呼為“丁博士”。
　　作為科學(xué)家、企業(yè)家，丁列明對(duì)“創(chuàng)新”情有獨(dú)鐘：“現(xiàn)代企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)歸根到底是創(chuàng)新能力的競(jìng)爭(zhēng)，自主創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的根本之道。我們的第一個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)證明了創(chuàng)新的價(jià)值。去年，公司成功上市，現(xiàn)在已經(jīng)市值200多億元。未來(lái)，我們還會(huì)在創(chuàng)新這條路上繼續(xù)走下去，為百姓創(chuàng)制更多用得起的好藥?！?br/>　　　　　　　　
　　創(chuàng)業(yè)：頭腦風(fēng)暴后水到渠成
　　“創(chuàng)業(yè)的想法是在一次次頭腦風(fēng)暴之后產(chǎn)生的。”丁列明日程總是排得滿(mǎn)滿(mǎn)的，不過(guò)，他柔和的語(yǔ)氣、儒雅的氣質(zhì)卻并未因此改變。他對(duì)本報(bào)記者說(shuō)：“我1992年到美國(guó)留學(xué)，1997年第一次回國(guó)。時(shí)隔5年，卻深刻感受到國(guó)內(nèi)發(fā)生了翻天覆地的變化。那時(shí)候，我在美國(guó)做駐院醫(yī)生，但時(shí)時(shí)刻刻都盼望著回到祖國(guó)的懷抱，以自己的學(xué)識(shí)報(bào)效祖國(guó)?！?br/>　　在美國(guó)，經(jīng)過(guò)辛苦的駐院醫(yī)生階段，考取醫(yī)生執(zhí)照之后就具備了獨(dú)立執(zhí)業(yè)的資格。這不僅意味著受人尊重，同時(shí)還會(huì)帶來(lái)高收入。這正是當(dāng)時(shí)丁列明在美國(guó)走的路。2000年，他順利成為病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由此也邁入了中產(chǎn)階層，生活無(wú)憂(yōu)，家庭和睦，事業(yè)有成。然而，報(bào)效祖國(guó)的想法始終縈繞在他的腦海中。在一次次與朋友的交流中，他回國(guó)的意愿越來(lái)越強(qiáng)。
　　“交流中，我們了解到，國(guó)內(nèi)還非常缺乏高科技的創(chuàng)新藥，高端創(chuàng)新藥市場(chǎng)被跨國(guó)藥企所壟斷，而美國(guó)有很多醫(yī)藥創(chuàng)新項(xiàng)目。有沒(méi)有可能把一些好的項(xiàng)目帶回中國(guó)，造福中國(guó)百姓？”身處醫(yī)藥領(lǐng)域的丁列明自此暗下決心，潛心研究。
　　機(jī)會(huì)總是垂青有準(zhǔn)備的人。2002年夏，機(jī)會(huì)來(lái)了。由張曉東、王印祥等博士設(shè)計(jì)合成的一靶向藥物獲得出色的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)。大家就下一步如何開(kāi)發(fā)展開(kāi)了討論。新藥開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，投入大，風(fēng)險(xiǎn)高，常說(shuō)10年時(shí)間、10億美元?？孔约旱牧α?，很難在美國(guó)完成其開(kāi)發(fā)的全過(guò)程。充其量，在取得某個(gè)階段性成果時(shí)，找個(gè)大藥廠(chǎng)，賣(mài)個(gè)好價(jià)錢(qián)。丁列明想到了祖國(guó)。中國(guó)有巨大的市場(chǎng)需求，國(guó)家的人才和產(chǎn)業(yè)政策又鼓勵(lì)這樣的創(chuàng)新項(xiàng)目。于是大家很快形成了共識(shí)：“回祖國(guó)創(chuàng)業(yè)去！”這一年是2002年，距他出國(guó)恰好10年時(shí)間。“從內(nèi)心來(lái)講，還是希望回到中國(guó)，把自己所學(xué)用到中國(guó)的科研和經(jīng)濟(jì)建設(shè)中，更好地實(shí)現(xiàn)自己的價(jià)值?！倍×忻骰貞浾f(shuō)。
　　丁列明清晰地記得，那是2002年8月13日，美國(guó)阿肯色州小石城機(jī)場(chǎng)。他告別拼搏奮斗了10年的美國(guó)，帶著創(chuàng)新藥項(xiàng)目登上泛美航空公司的班機(jī)回國(guó)。“從一開(kāi)始，我就是全職回國(guó)?！倍×忻鞣艞壍氖?0年打拼實(shí)現(xiàn)的“美國(guó)夢(mèng)”。而他選擇的是艱難的新藥研發(fā)之路。他和合作伙伴成為許多人眼中的“傻子”。
　　“雖然有壓力，但是我從未有過(guò)任何猶豫?！倍×忻鞯恼Z(yǔ)氣很平淡。
　　磨煉：“噩夢(mèng)”后迎來(lái)明媚陽(yáng)光
　　平淡的語(yǔ)氣不代表一路走來(lái)平靜如水。資金鏈斷裂、心驚肉跳、前功盡棄……走在新藥研發(fā)之路上，這些可怕的詞如影隨形。
　　“從創(chuàng)業(yè)開(kāi)始，我們就明白，一定會(huì)面臨各種各樣的問(wèn)題，而且時(shí)刻都有失敗的危險(xiǎn)。身邊的朋友也是一面鼓勵(lì)我們一面擔(dān)憂(yōu)不已。”丁列明說(shuō)。
　　資金鏈斷裂是創(chuàng)業(yè)者的噩夢(mèng)，然而還是來(lái)了?！?008年，?？颂婺酙I期臨床結(jié)束，準(zhǔn)備啟動(dòng)Ⅲ期臨床研究，經(jīng)過(guò)計(jì)算，整個(gè)Ⅲ期研究需要資金5000萬(wàn)元，光對(duì)照藥購(gòu)買(mǎi)就需要2600萬(wàn)元。當(dāng)時(shí)，我們已經(jīng)欠了銀行3000萬(wàn)元。屋漏偏逢連夜雨。又趕上金融危機(jī)，原來(lái)有投資意向的基金改變了決定。我們面臨資金鏈斷裂的風(fēng)險(xiǎn)?！倍×忻髑逦赜浀茫s上過(guò)年，大家四處湊錢(qián)，但是只能勉強(qiáng)還上銀行利息，根本無(wú)力啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。“如果不啟動(dòng)Ⅲ期，那就前功盡棄了。那真的是生死存亡的關(guān)頭?！?br/>　　就在山窮水盡之時(shí)，公司所在的余杭區(qū)政府“雪中送炭”，1500萬(wàn)元人民幣的支持給丁列明帶來(lái)了希望?！爸?，我們又得到了國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)的支持，才得以啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)?！苯酉聛?lái)，銀行追加了貸款，風(fēng)投也投入500萬(wàn)美元。最困難的時(shí)刻過(guò)去了。
　　不過(guò)，這還不是最讓丁列明心驚肉跳的時(shí)刻。
　　“我們Ⅰ期臨床選用的是健康的志愿者，主要研究藥物的安全性。II期臨床，我們開(kāi)始在病人身上試驗(yàn)，研究藥物的療效。第一批病人最讓我們心驚肉跳。當(dāng)時(shí)5個(gè)病人有2人用藥不到10天就死亡了。研究醫(yī)生高度警覺(jué)，擔(dān)心病人死亡是否與藥物不良反應(yīng)所致，臨床試驗(yàn)陷入停滯。要解決這個(gè)問(wèn)題，必須要搞清病人的真正死因，最好的辦法就是尸解。但病人家屬一般都不同意做尸解。值得慶幸的是，通過(guò)解釋溝通，第二例死亡病例的家屬同意尸檢，結(jié)果顯示病人是因?yàn)閺浡阅[瘤擴(kuò)散導(dǎo)致的死亡，并非藥物引起的。“大家終于松了口氣，同時(shí)研究醫(yī)生也積累了選擇臨床研究病人的經(jīng)驗(yàn)?！被叵氘?dāng)時(shí)的一切，丁列明仍心有余悸。
　　“研究就是不斷試錯(cuò)的過(guò)程。”但是，因?yàn)楦哳~的投入，每一次錯(cuò)誤都讓丁列明有切膚之痛。
　　產(chǎn)業(yè)化是創(chuàng)新藥的又一個(gè)必過(guò)之坎?！八幤返纳a(chǎn)規(guī)模從實(shí)驗(yàn)室的小規(guī)模到量產(chǎn)幾十公斤，涉及到的設(shè)備和各種參數(shù)完全不一樣。2009年，我們第一次幾十公斤的試產(chǎn)就失敗了。實(shí)驗(yàn)室做出來(lái)的藥品正常是白色，但生產(chǎn)出來(lái)的卻是一團(tuán)黑的物質(zhì)。我們完全不知道那是什么東西。也不知道是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問(wèn)題?！倍×忻髡f(shuō)，“中試放大一次的成本就是幾百萬(wàn)元人民幣。而當(dāng)時(shí)又正是資金最困難的時(shí)候。還好，通過(guò)反復(fù)檢查、驗(yàn)證，第二次成功了?！?br/>　　從研發(fā)到臨床再到產(chǎn)業(yè)化，一路走來(lái)，丁列明跌跌撞撞。但是，他從未想過(guò)放棄?！耙灿信笥褎裎覀?，中國(guó)的創(chuàng)新藥條件還不成熟，仿制藥錢(qián)來(lái)得快，干嗎不做仿制藥。我總說(shuō)，中國(guó)不缺仿制藥。在創(chuàng)新藥這條路上，我們已經(jīng)有了基礎(chǔ)，我們應(yīng)該發(fā)揮我們的作用，做更有意義的事?！?br/>　　創(chuàng)新：無(wú)論何時(shí)都需要堅(jiān)持
　　自古以來(lái)創(chuàng)業(yè)之路充滿(mǎn)著艱辛，但披荊斬棘之后摘取的果實(shí)最是甜美。
　　說(shuō)起一路走來(lái)最興奮的時(shí)刻，丁列明沒(méi)有絲毫猶豫?！盀榱俗屟芯拷Y(jié)果更有權(quán)威性，我們選擇了國(guó)內(nèi)最好的，專(zhuān)家最好的研究單位做臨床研究。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的孫燕院士是行業(yè)泰斗。Ⅰ、Ⅱ期臨床研究，他是顧問(wèn)。Ⅲ期臨床研究時(shí)，我們有幸請(qǐng)他做領(lǐng)銜研究者。我們的Ⅲ期臨床是直接和同類(lèi)進(jìn)口藥做頭對(duì)頭的‘雙盲’對(duì)照研究，也就是說(shuō)，在研究過(guò)程中，病人、醫(yī)生以及我們自己都不知道哪個(gè)病人用了哪種藥。所以，最后‘揭盲’的那一瞬間很令人期盼?！倍×忻髡f(shuō)，“研究結(jié)果顯示，療效與安全性方面，?？颂婺峋鶅?yōu)于對(duì)照藥。長(zhǎng)期以來(lái)，該領(lǐng)域都被進(jìn)口藥壟斷。那一刻，在場(chǎng)的所有人都特別興奮?！?br/>　　一年后，凱美納獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥證書(shū)，成為中國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥。國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士稱(chēng)贊凱美納的研制成功，代表中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從仿制到自主創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)折。時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)的陳竺更是將其譽(yù)為民生領(lǐng)域的“兩彈一星”。
　　“做創(chuàng)新藥，貴在堅(jiān)持。在困難的時(shí)候要堅(jiān)持，在成功的時(shí)候更要持之以恒。”丁列明此言來(lái)自他的親身經(jīng)歷，“2011年，就在我們馬上就要拿到新藥證書(shū)的時(shí)候，一家跨國(guó)制藥公司派代表來(lái)到公司，出資2.5億美元希望收購(gòu)我們的研發(fā)成果，我們很果斷地拒絕了?！闭T惑面前的定力尤為難得。
　　“做國(guó)人用得起的抗癌藥?！边@是丁列明與合作伙伴的初衷。凱美納上市時(shí)，貝達(dá)藥業(yè)最終把凱美納的價(jià)格定在了同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的60%至70%。同時(shí)，他們與中國(guó)藥促會(huì)合作，推出后續(xù)免費(fèi)用藥項(xiàng)目，即連續(xù)使用6個(gè)月且治療有效的患者，可申請(qǐng)后續(xù)免費(fèi)用藥。截至2017年7月，貝達(dá)藥業(yè)已累計(jì)向4萬(wàn)多名患者贈(zèng)藥近240萬(wàn)盒，市場(chǎng)價(jià)值60多億元。
　　“當(dāng)年開(kāi)展贈(zèng)藥項(xiàng)目，就是為了減輕患者的長(zhǎng)期治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，讓更多的患者用得起、用得上我們自主研發(fā)的創(chuàng)新成果。我們算過(guò)，迄今為止，我們贈(zèng)藥約60億元，賣(mài)藥40多億元，贈(zèng)藥的價(jià)值已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)銷(xiāo)售額。用藥時(shí)間最長(zhǎng)的一名患者是2007年臨床試驗(yàn)時(shí)開(kāi)始用藥的，直到現(xiàn)在還在用藥。這一方面說(shuō)明?？颂婺岬寞熜Ш?，另一方面意味著企業(yè)的負(fù)擔(dān)很重?！倍×忻髡f(shuō)，好消息是今年，凱美瑞終于進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，“這樣就能實(shí)現(xiàn)病人、企業(yè)和國(guó)家的共贏”。
　　在中國(guó)做創(chuàng)新藥，困難不少，但是丁列明初心不改。繼凱美納之后，貝達(dá)藥業(yè)目前共有在研新藥項(xiàng)目20余項(xiàng)，其中7項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段，3項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
　　在創(chuàng)新的道路上，丁列明不忘初心，砥礪前行。