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　　2013年4月16日下午，由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱中國(guó)藥促會(huì)）主辦、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司承辦的國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目成果應(yīng)用匯報(bào)會(huì)-凱美納?IV期臨床研究總結(jié)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱匯報(bào)會(huì)）在北京召開(kāi)。大會(huì)發(fā)表的小分子靶向藥物凱美納Ⅳ期臨床研究結(jié)果顯示，在更廣泛及更切合臨床實(shí)際的上市應(yīng)用中，凱美納的安全性和總體療效與Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致或更優(yōu)。

　　匯報(bào)會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授介紹了由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院牽頭、500家腫瘤專科醫(yī)院或大型綜合醫(yī)院參與的凱美納多中心、單臂、開(kāi)放性臨床觀察試驗(yàn)的整體情況并對(duì)該項(xiàng)臨床研究統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)進(jìn)行了結(jié)果分析和總結(jié)。IV期研究中共收集6000多肺癌的治療信息，疾病控制率80%；治療有效率30%。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國(guó)家抗腫瘤藥物研究中心主任孫燕院士指出，此次更廣范圍的上市臨床應(yīng)用研究獲得了三大成就，其一，凱美納的安全性和總體療效與 III期臨床試驗(yàn)結(jié)果一致或更優(yōu)。其二，在研究中對(duì)食管癌、乳腺癌、胰腺癌等非小細(xì)胞肺癌之外的癌癥患者中發(fā)現(xiàn)有EGFR基因突變的，使用鹽酸?？颂婺?，也表現(xiàn)出一定的療效。其三，在針對(duì)將鹽酸埃克替尼納入醫(yī)保的探索中，多地采取積極的措施，浙江省開(kāi)展大病保險(xiǎn)中創(chuàng)新藥的路徑研究和管理實(shí)踐，而青島市自去年8月推出創(chuàng)新（高值）藥保障制度設(shè)計(jì)實(shí)施方案后，已經(jīng)取得了一定的效果和經(jīng)驗(yàn)。

　　上海胸科醫(yī)院的韓寶惠教授介紹了凱美納后續(xù)臨床研究的研究進(jìn)展包括病例入組、隨訪及數(shù)據(jù)收集情況。北京胸科醫(yī)院的張樹(shù)才教授介紹了凱美納單中心臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的結(jié)果，并表示，到目前為止共有3000多晚期肺癌病人治療有效期超過(guò)6個(gè)月，獲后續(xù)免費(fèi)贈(zèng)藥價(jià)值2億多元。浙江省社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局胡長(zhǎng)恩處長(zhǎng)介紹了浙江省在將凱美納納入大病醫(yī)保的路徑探索與管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　據(jù)悉，由浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥凱美納?（鹽酸埃克替尼片）于2011年獲準(zhǔn)上市。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司委托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為凱美納后續(xù)臨床研究的組長(zhǎng)單位，開(kāi)展了“凱美納上市后安全性信息收集、監(jiān)控及后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究”。該項(xiàng)目獲得十二五重大新藥專項(xiàng)的支持，于2011年8月12日正式啟動(dòng)。本次匯報(bào)會(huì)發(fā)表的凱美納研究結(jié)果表明，我國(guó)的重大新藥創(chuàng)制工作取得了矚目的成績(jī)，將為提高我國(guó)人民群眾的健康保障水平和促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮更大作用。

　　十二屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、農(nóng)工民主黨主席陳竺院士專門為大會(huì)發(fā)來(lái)賀信。十一屆全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)、“十一五”、“十二五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師、中國(guó)藥促會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)院士出席匯報(bào)會(huì)并發(fā)表重要講話。原衛(wèi)生部副部長(zhǎng)兼國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)行政負(fù)責(zé)人劉謙，工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師朱宏任，中國(guó)癌癥基金會(huì)副主席、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院國(guó)家抗腫瘤藥物臨床研究中心主任孫燕院士，上海中醫(yī)藥大學(xué)陳凱先院士，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)鄭宏司長(zhǎng)，國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)王辰副司長(zhǎng)，中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心黃晶主任，中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心馬宏建副主任，科技部重大科技專項(xiàng)辦公室金奕名副主任，國(guó)家工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司吳海東副司長(zhǎng)，總后衛(wèi)生部科訓(xùn)局程旭東副局長(zhǎng)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部張永祥副部長(zhǎng)，北京國(guó)際醫(yī)藥促進(jìn)會(huì)曲鳳宏副會(huì)長(zhǎng)，青島市社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)局耿成亮局長(zhǎng)，浙江省人力資源和社會(huì)保障廳胡長(zhǎng)恩處長(zhǎng)，安徽省人力資源和社會(huì)保障廳、江蘇省醫(yī)保中心的領(lǐng)導(dǎo)以及臨床醫(yī)學(xué)界的二百多位專家、學(xué)者等共200多位代表出席了匯報(bào)會(huì)。