精品国产香港三级a_一区二区三区乱伦_男人天堂中文字幕2019_亚洲欧美综合色色_国产成人69免费hd_无码在线免费看的网站_亚洲中文在线日韩_尤物网站在线观看视频_他添我下边摸下面我添_日韩三级AV网站

財聯(lián)社3月3日訊（記者 盧阿峰）2023年全國兩會召開在即，記者獲悉，全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明今年將帶來多項提案，包括提升核心競爭力促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強精準醫(yī)學時代個體化定制藥物研發(fā)和技術(shù)審評、加快推進國家醫(yī)學中心建設(shè)項目審批進度等。

三箭齊發(fā)，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，黨中央、國務院高度重視，十八大以來中國批準上市新藥數(shù)量占到全球15%左右，本土企業(yè)在研新藥數(shù)量占全球33%，對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻度提升到8%左右，進入全球第二梯隊。

丁列明觀察到，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與全球第一梯隊相比還存在較大差距，而且這一產(chǎn)業(yè)由于事關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生安全，成為國際戰(zhàn)略博弈的制高點，必須不斷提升核心競爭力，促進高質(zhì)量發(fā)展，加快實現(xiàn)生物醫(yī)藥高水平科技自立自強。

“一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費10年時間、10億美元，即使進入臨床研究后成功率也只有1/10，國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價，在一段時間內(nèi)保持較高利潤，讓藥企收回投資并一定盈利，從而推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。”丁列明建議，創(chuàng)新藥定價上，應該允許企業(yè)在一定時間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價，并在醫(yī)保談判與支付和院內(nèi)使用上給與支持，例如制定合理報銷價格，提高報銷標準，適當延長談判周期，把新增適應癥自動納入報銷范圍；對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的國談創(chuàng)新藥，不列入“藥占比”考核，促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。

據(jù)財聯(lián)社記者了解，隨著資本市場趨于理性以及外部經(jīng)濟環(huán)境等因素影響下，相較過去幾年，2022年投資方表現(xiàn)出更為謹慎的態(tài)勢。根據(jù)CB Insights的數(shù)據(jù)整理，2022年全球共發(fā)生3,200起融資事件，融資總量為529.4億美元，相比2021年，在融資數(shù)量和融資規(guī)模上分別同比下降了16.3%和36.6%。

“2021年下半年起資本市場對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入顯著減少，大量仍在研發(fā)階段的科技研發(fā)企業(yè)面臨較大融資困難，甚至相當一部分陷入困境。為此，必須對資本市場進行有效引導，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新?！倍×忻鹘ㄗh在股票發(fā)行實行全面注冊制的大背景下，對優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實行IPO、再融資“即報即審，審過即發(fā)”，使生物醫(yī)藥企業(yè)可利用二級市場真正解決企業(yè)發(fā)展所需資金，推動行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

另外，丁列明還認為，高端人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的主力軍，建議科學研判未來國際人才競爭局勢，應該有針對性地制定基本策略提供指導，并為海內(nèi)外高端人才創(chuàng)造具有國際競爭力和吸引力的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境?！氨Ｕ纤麄円浴昴ヒ粍Α駶撔膭?chuàng)新研發(fā)?！?/p>

研制精準醫(yī)學相關(guān)政策 加強與藥企之間交流

眾所周知，中國的精準醫(yī)療市場具有巨大的潛力和發(fā)展空間，是中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要領(lǐng)域之一。一方面，中國人口數(shù)量龐大，醫(yī)療需求巨大，隨著人口老齡化程度的加劇，慢性病等疾病發(fā)病率逐步上升，需要更加精準、個性化、高效的醫(yī)療服務。精準醫(yī)療正是滿足這一需求的有效手段，可以幫助醫(yī)生更好地診斷、治療和預防疾病，提高醫(yī)療質(zhì)量和效率，降低醫(yī)療成本。

精準醫(yī)學是未來方向。邁入精準醫(yī)學時代，個體化定制藥物作為新生事物、前沿科技，代表著發(fā)展趨勢，其研發(fā)和技術(shù)審評需要引起迫切的重視。丁列明認為主要原因有兩個方面：一方面，個體化定制藥物能夠為難治性疾病提供新的治療方案選擇，并已具備發(fā)展條件；另一方面，個體化定制藥物已經(jīng)在歐美醫(yī)藥強國掀起了研究熱潮，并在細分領(lǐng)域取得了重大進展。

因此，丁列明建議，國家審評部門隨時跟進這類新技術(shù)發(fā)展，及時研討，制訂技術(shù)指導原則和對應的審評要求，以推動這一治療領(lǐng)域有序發(fā)展；國家藥審中心可成立專門機構(gòu)，如先進治療技術(shù)部來專門負責新技術(shù)藥物的審評，并加強與藥企的技術(shù)、科技溝通交流。

據(jù)丁列明介紹，美國FDA自2019年成立直屬中心Oncology Center of Excellence，注重與學術(shù)界及制藥企業(yè)的溝通，以期解決審評過程中遇到的特定挑戰(zhàn)，并確定了九個優(yōu)先研究領(lǐng)域，其中第一個就是針對腫瘤新生抗原的個性化藥物。歐盟EMA早在2007年就成立了先進技術(shù)療法委員會，負責與專家學者就先進治療醫(yī)藥產(chǎn)品進行溝通，旨在加快前沿創(chuàng)新藥物的臨床試驗和上市的審批。

“建議CDE參照類似做法，進而解決臨床上大量未被滿足的需求。”丁列明補充道。