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全國兩會特別報道

　　講述人：全國人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)董事長、海歸博士丁列明

　　2002年啟動，2006年拿到臨床批文，2010年完成三期臨床研究，2011年正式上市，前后跨越近十年時間，投入了1.5億人民幣。這是中國第一個小分子靶向抗癌藥凱美納（鹽酸埃克替尼）的歷程。

　　新藥研發(fā)是全球的難題。投入大，耗時長，風(fēng)險高。技術(shù)關(guān)、資金關(guān)、審批關(guān)、市場關(guān)，這一個個關(guān)卡需要逐個闖過。

　　這過程中，困難一個接一個，求助于人是每天的事，一度到了山窮水盡的地步。2008年，一、二期臨床試驗結(jié)束，準(zhǔn)備啟動三期臨床試驗，這是一個需要花費近5000萬元的大規(guī)模臨床試驗。此時，席卷全球的金融危機爆發(fā)了。10月的一天，我接到一個越洋電話，意向投資的跨國風(fēng)投公司告訴我，投資計劃取消了。

　　此時，貝達(dá)藥業(yè)前期投入的資金已告罄。不但臨床試驗面臨夭折的危險，企業(yè)也面臨破產(chǎn)。我一邊發(fā)動一起創(chuàng)業(yè)的海歸博士們抵押房產(chǎn)，出售個人股票用于維持企業(yè)運轉(zhuǎn)，一邊四處找錢，尋求投資。

　　但在金融危機下，全世界都找不到錢。就在陷入絕境之時，政府向我伸出了援手。

　　企業(yè)所在的杭州余杭區(qū)政府，通過下屬的創(chuàng)投引導(dǎo)基金為我們解決了1500萬元；2008年啟動的國家重大新藥創(chuàng)制專項基金也給了有力的支持。在貝達(dá)最困難的時候，國家、省、市、區(qū)各級政府通過各種途徑，先后幫助解決5000多萬元的資金缺口。

　　最終，凱美納成功了。我們在美國沒能完成的夢想在祖國完成了。

　　自2011年7月份凱美納正式上市開始，第一年銷售達(dá)到2.5億元，這在中國新藥銷售創(chuàng)了一個紀(jì)錄。2012年整年銷售3.1億，創(chuàng)稅7000多萬元。這在行業(yè)里是樹了一個標(biāo)桿，給大家?guī)砹撕艽蟮男判摹?/span>

　　中國13億老百姓吃藥的問題得靠自己來解決，我們研發(fā)新藥的出發(fā)點是希望中國病人能用上好藥，用得起好藥。

　　到目前為止，已經(jīng)有3000多個病人在免費用藥名單上，送出去的藥價值超億元。日前，浙江省已把凱美納列入醫(yī)保目錄，使得肺癌病人從這一創(chuàng)新成果中得益。

　　期待

　　醫(yī)藥高科技行業(yè)的普遍特征是前期研發(fā)投入巨大，相應(yīng)的產(chǎn)品研發(fā)和銷售推廣支出比重非常高，而生產(chǎn)制造成本卻相對低。然而，在目前的增值稅征收體系中，研發(fā)人力、技術(shù)開發(fā)、市場推廣、專利技術(shù)和特許準(zhǔn)入等支出，都不能作為增值稅進(jìn)項可抵扣項目，因而導(dǎo)致稅負(fù)過重，即便不遠(yuǎn)的將來“營改增”試點擴圍，仍然存在進(jìn)銷項稅率差異懸殊問題，增值稅稅收負(fù)擔(dān)依然遠(yuǎn)高于其他行業(yè)。

　　如以高科技創(chuàng)新藥為主的國內(nèi)企業(yè)江蘇恒瑞、浙江貝達(dá)等公司為例，其增值稅稅負(fù)率均超過15%，與軟件開發(fā)企業(yè)銷售自行開發(fā)的軟件產(chǎn)品，稅負(fù)率超3%部分即征即退的優(yōu)惠政策形成巨大反差，很大程度上遏制了高科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的健康快速發(fā)展。

　　強烈建議對高科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或其銷售自研創(chuàng)新品種，參照軟件行業(yè)3%即征即退的稅收優(yōu)惠政策（可制定創(chuàng)新的標(biāo)準(zhǔn)，如以獲得國家1.1類新藥證書為基準(zhǔn)）。